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        藥品凍干中影響藥液配制的主要因素
        發布時間:2021-04-16 點擊次數:104

        博醫康凍干優化

        1、凍干藥液的配制不僅對藥物制劑是重要的,同時也和凍干工藝有較大關系。
        例如,在低溫下產品的低溫熱性能的偏差和配方的變動直接有關,而配制之前工藝水溫的升高可能會引起水中聚團大小在分布上的變化,從而導致藥液性質缺乏恒定性。

        2、除了溫度之外,配制過程中引起偏差的主要原因包括主藥成分和輔料的濃度、最后成品的pH和調整所用的材料性質和數量以及配制期間溶液上方的氣體的性質和壓力、藥液配制混和期間的熱輻射能量、藥液混合容器的材料成分以及藥液配制時間等。

        3、藥液配制是藥品凍干的關鍵性步驟,因此確定配方中的關鍵參數非常重要,參數的數量和配制工藝的實質與置信度的期望值有關。

        4、還需要注意的是,溶配藥液所需容器、管道類必須進行清潔和蒸汽滅菌。

         

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